《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报(bào)的(de)适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了纵有万般不舍的下一句是什么成语，纵有万般不舍啥意思禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其(qí)度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖(táng)尿纵有万般不舍的下一句是什么成语，纵有万般不舍啥意思(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其(qí)用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈(tán)判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本(běn)那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要(yào)是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普(pǔ)外(wài)科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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